食藥監(jiān)總局：已向中紀(jì)委做報告

　　稱中藥材入藥典由專家獨立評審確定；舉報者陸群稱食藥監(jiān)總局在“推卸責(zé)任”

　　昨日，國家食藥監(jiān)總局回應(yīng)湖南省紀(jì)委官員陸群針對金銀花更名腐敗問題的實名舉報，稱已向中紀(jì)委相關(guān)部門作專門報告。

　　舉報者稱敢與原食藥監(jiān)局局長對質(zhì)

　　國家食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人介紹，中藥材收載入《中國藥典》的審定過程，屬于國家藥典委員會承擔(dān)的專業(yè)技術(shù)事務(wù)，由其組織多位相關(guān)專家組成的專業(yè)委員會獨立評審確定。為此，針對此次反映的金銀花問題，食藥監(jiān)總局已請國家藥典委員會如實向社會做出負(fù)責(zé)任的相關(guān)情況說明。

　　對于食藥監(jiān)總局的這一回應(yīng)，昨日，陸群在微博上表示，食藥監(jiān)總局在“匯假報”。陸群告訴新京報記者，之所以自己說食藥監(jiān)總局的回應(yīng)是“匯假報”，是因為根據(jù)該局發(fā)出的簡短聲明，可以看出食藥監(jiān)總局在推卸責(zé)任。陸群稱，自己掌握著相關(guān)證據(jù)，將在接下來的時間里通過微博逐步公開。

　　“邵明立(原食藥監(jiān)局局長)與此事脫不了干系”，陸群說：“只要邵明立敢拍著胸脯自證清白，我就敢與他對質(zhì)”。

　　不過，陸群否認(rèn)自己指控邵明立“收黑錢”。“收錢這種事是陰暗角落里的勾當(dāng)，我怎么會知道？我只是說他為利益集團(tuán)無意識代言。”8月12日，陸群曾在微博中稱，金銀花更名事件背后是“嚴(yán)重腐敗問題”。

　　微博實名舉報食藥監(jiān)總局事件已經(jīng)發(fā)酵30多個小時，陸群稱，截至目前，尚未有相關(guān)部門找他了解情況。

　　山東企業(yè)因南方金銀花改名受益

　　陸群微博舉報稱，藥典委將南方金銀花改名為“山銀花”，給南方企業(yè)和花農(nóng)造成慘重?fù)p失，給前食藥監(jiān)局局長邵明立家鄉(xiāng)山東的企業(yè)帶來了巨大利益。

　　陸群告訴記者，牽涉該事件的山東企業(yè)“九間棚”是金銀花改名后最大受益者，正是這家企業(yè)收買公關(guān)公司造謠山銀花“上火”。該公司有背景，與國家某局的下屬某公司“有著千絲萬縷的聯(lián)系”。但陸群拒絕透露對此是否有進(jìn)一步證據(jù)。

　　記者在中藥材天地網(wǎng)上查詢得知，目前山東產(chǎn)“金銀花”價格在120元左右，而貴州、湖南等南方產(chǎn)區(qū)所產(chǎn)“山銀花”價格則從25到50元不等。業(yè)內(nèi)人士告訴記者，山銀花的價格在幾年內(nèi)經(jīng)歷了大幅下滑，從接近200元下跌至目前的水平。

　　國家藥典委員：

　　山銀花、金銀花分列是正本清源

　　“山銀花”到底是不是“金銀花”？昨日，針對湖南紀(jì)委官員陸群以反腐為由頭的實名舉報，北大醫(yī)學(xué)部屠鵬飛(國家藥典委中藥材專業(yè)委員會主任委員)接受新京報專訪，闡釋2005年版《中國藥典》將“山銀花”與“金銀花”分列的三大原因，包括正本清源、有效成分不同和安全性不同。在說明上述原因同時，屠鵬飛也回應(yīng)了陸群舉報以及這份舉報引發(fā)的公眾5大質(zhì)疑。

　　焦點 1

　　“南方金銀花”被改名“山銀花”？

　　回應(yīng)：金銀花南北方均有種植，從未改名

　　“首先，將灰氈毛忍冬、華南忍冬、紅腺忍冬等歸類為‘山銀花’，與忍冬，即‘金銀花’區(qū)別開，是正本清源?！蓖砾i飛教授解釋，自南宋“金銀花”被列為藥名，到1963年版《中國藥典》收載的“金銀花”，中醫(yī)界、藥學(xué)界都只將忍冬科植物忍冬的干燥花蕾視為中藥“金銀花”。

　　忍冬并非僅在北方種植。屠鵬飛說，一直以來，忍冬在南北方都有種植，并作為“金銀花”入藥。1977年版《中國藥典》，在忍冬之外，“金銀花”又加了另外三個植物來源，即華南忍冬、紅腺忍冬和毛花柱忍冬。“這是因為‘文革’結(jié)束后，百廢待興，各地搞藥用植物的積極性很高，按照地方申報增補的，但這三種植物是否和忍冬完全一致，當(dāng)時并沒有找到足夠的支持證據(jù)”。

　　“2005年版《中國藥典》，之所以將上述忍冬科植物，歸于‘山銀花’單列，也是因為經(jīng)過長期的實踐，了解了山銀花和金銀花之間存在的差別，尤其是化學(xué)成分的差別?！蓖砾i飛說，傳統(tǒng)的金銀花就是忍冬的花，2005年版《中國藥典》只是恢復(fù)了這一傳統(tǒng)，將其他幾種成分不同的忍冬科屬植物另以“山銀花”作為藥用名；傳統(tǒng)的金銀花在南北方也均有種植，從古至今，從未更名。

　　焦點 2

　　藥典修訂被企業(yè)利益綁架？

　　回應(yīng)：藥典修訂歷經(jīng)三四年多輪復(fù)核

　　陸群在舉報微博中稱，2005年《中國藥典》做出修訂，將“南方金銀花”更名為“山銀花”，是藥典修訂被企業(yè)利益綁架，背后是前國家食藥監(jiān)局局長邵明立一手指使的鬧劇。

　　但作為多版藥典的修訂專家，屠鵬飛認(rèn)為陸群的說法缺乏事實依據(jù)。

　　屠鵬飛介紹，對藥典做增補或標(biāo)準(zhǔn)修訂，得由多位相關(guān)專家組成的專業(yè)委員會獨立評審確定，需要經(jīng)過意見收集、藥典委員討論立項、科學(xué)研究、起草標(biāo)準(zhǔn)、藥檢所復(fù)核、重新提交藥典委員討論確定等多個環(huán)節(jié)、程序，是非常謹(jǐn)慎和嚴(yán)肅的，全過程需要三四年。其中，受某一個人指使，讓官員“拍腦袋”決定或受某個企業(yè)利益綁架的空間幾乎沒有。

　　焦點?3　　山銀花金銀花有沒有區(qū)別？

　　回應(yīng)：外形、花蕾性狀、化學(xué)成分均不同

　　陸群向記者提供了一封中國南方金銀花資源保護(hù)協(xié)會致李克強總理公開信，其中第一條，就是質(zhì)疑《中國藥典》憑微小“區(qū)別”將山銀花和金銀花分列缺乏事實依據(jù)。上述微小“區(qū)別”，是指木犀草苷的含量。2005年版和現(xiàn)行的2010年版《中國藥典》，均將木犀草苷含量，作為金銀花和山銀花的區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)。

　　此外，有質(zhì)疑者稱，在《中國藥典》在對金銀花和山銀花的藥性描述上，一字不差，充分說明金銀花和山銀花本無區(qū)別。

　　屠鵬飛回應(yīng)說，“山銀花”和“金銀花”在植物形態(tài)、花蕾性狀、化學(xué)成分等方面均有不同，二者不屬于同一物種。

　　屠鵬飛介紹，金銀花主要含黃酮類、有機酸類和揮發(fā)油等成分，而黃酮類成分含量較高，皂苷含量很低。山銀花主要含皂苷類、黃酮類、有機酸類和揮發(fā)油等成分，且皂苷含量較高，黃酮類成分含量較低。大量研究表明，黃酮類成分和有機酸類成分為金銀花的主要有效成分。為了有效地控制藥材質(zhì)量，《中國藥典》金銀花項下既收載了有機酸類代表性化合物綠原酸的含量測定，也收載黃酮類成分代表性化合物木犀草苷的含量測定。根據(jù)中藥多成分作用的特點，建立多成分含量測定，更好地控制中藥的質(zhì)量，是中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的方向，不存在排擠哪個植物的問題。

　　關(guān)于2005年版《中國藥典》收載的金銀花和山銀花的性味歸經(jīng)、功能主治和用法用量一致的問題，是因為《中國藥典》收載的藥材和飲片的性味歸經(jīng)、功能主治和用法用量都是原則性的，臨床醫(yī)生根據(jù)其用藥經(jīng)驗和處方配伍進(jìn)行合理應(yīng)用，而作為中成藥的處方，其功能主治的發(fā)揮和用量則通過合理組方，并經(jīng)嚴(yán)格的藥效學(xué)、毒理學(xué)評價和臨床試驗進(jìn)行確定。

　　焦點?4

　　灰氈毛忍冬是“被更名”嗎？

　　回應(yīng)：灰氈毛忍冬一入藥典就是“山銀花”

　　屠鵬飛特別指出，即使是1977版《中國藥典》將金銀花“擴容”，灰氈毛忍冬也不在其中。直到2005年版《中國藥典》，灰氈毛忍冬才作為“山銀花”一種，列入國家藥典認(rèn)可的藥用植物。

　　在陸群的實名舉報中，所出示的第一份證據(jù)《湖南省政府關(guān)于請支持將山銀花列入2015年版<中華人民共和國藥典>金銀花項下的函》稱，“2005年版和2010年版中國藥典把忍冬作為金銀花藥材的唯一植物來源，將我省隆回縣、邵陽縣、洞口縣和廣東、廣西、湖北、重慶、貴州等地以灰氈毛忍冬為主種植的金銀花命名為山銀花并單列，引發(fā)了一系列問題”。

　　“也就是說，那個紀(jì)委官員舉報中稱受沖擊最大的灰氈毛忍冬，在藥典中從未被列入過金銀花，甚至在2005年之前，都不是國家藥典認(rèn)可的藥用植物，缺乏藥用標(biāo)準(zhǔn)?！蓖砾i飛說，灰氈毛忍冬是近幾十年來，因為種植成本低，也有藥用功效，才開始在南方一些地方大面積種植的，在外形、種植方法等方面，與金銀花(忍冬)均有非常明顯的差別；2005年，灰氈毛忍冬一列入國家藥典，就歸于“山銀花”名下，“灰氈毛忍冬從金銀花被更名單列”之說顯然不成立。

　　焦點?5

　　“山銀花”因更名產(chǎn)業(yè)鏈斷裂？

　　回應(yīng)：山銀花市場受沖擊并非因藥典修訂

　　就“因2005年版《中國藥典》將山銀花、金銀花分列，導(dǎo)致南方金銀花市場和售價大受沖擊，產(chǎn)業(yè)無路可走，大量花農(nóng)血本無歸的”說法。

　　屠鵬飛指出，2005年《中國藥典》頒布后，將“山銀花”與“金銀花”分列后，并未影響山銀花的銷售。直到2013年媒體曝光“硫黃熏蒸山銀花事件”后，山銀花的市場和價格確實受到一定影響，其中影響較大的是灰氈毛忍冬。

　　金銀花、山銀花市場價格一直存有差異的原因是多方面的，包括，金銀花為中醫(yī)藥傳統(tǒng)使用，深得醫(yī)生和百姓的青睞；大部分中成藥處方中使用的是金銀花，而不是山銀花；山銀花的生產(chǎn)成本也遠(yuǎn)低于金銀花，并非因藥典“更名”所導(dǎo)致。同時，金銀花、山銀花都有各自適宜用途，山銀花雖然不能用作注射劑原料，但仍在500多個經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的中成藥(30多個品種)處方中使用。近年來，山銀花開始作為保健食品原料使用，一些新開發(fā)的中成藥也使用山銀花。屠鵬飛說，藥典中分列金銀花和山銀花，完全是出于標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性考慮，不應(yīng)混入地方產(chǎn)業(yè)利益之爭。?新京報記者魏銘言

　　■?有此一說

　　藥典古籍找不到“山銀花”

　　“我們很多做科研的也覺得很奇怪，藥典委為什么要特意把金銀花分開，分成兩種名稱”。8月13日，全國中藥標(biāo)本館專業(yè)委員會秘書長、北京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥博物館館長盧穎告訴新京報記者，現(xiàn)在的“金銀花”和“山銀花”，本是同科同屬，根據(jù)中藥材選取的原則可以通用，事實上在2005年之前也一直是通用的。

　　“兩種植物成分可能有細(xì)微的差異，具體在‘木犀草苷’的成分上，現(xiàn)在所稱的‘金銀花’含量高一些。但這點成分含量上的差異是不是造成了功效的差異？我保留意見。”盧穎說。

　　北京中醫(yī)學(xué)會常務(wù)理事、中藥專業(yè)委員會主任委員金世元告訴新京報記者，中國傳統(tǒng)醫(yī)藥古籍如《本草綱目》中記載的只有“金銀花”這一名稱，并沒有“山銀花”。至于2005年為何單獨將南方金銀花改名為“山銀花”，金世元表示不太清楚個中緣由。?新京報記者張泉薇

　　(原標(biāo)題：食藥監(jiān)總局：已向中紀(jì)委做報告)

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