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　　兩款“藥品”并未獲藥監(jiān)認(rèn)可

　　在少林藥局的網(wǎng)站上，不少產(chǎn)品標(biāo)明的生產(chǎn)認(rèn)證批號(hào)卻讓人更加摸不著頭腦。達(dá)摩膏活絡(luò)健康貼、達(dá)摩膏筋骨健康貼兩種膏藥貼劑，在該網(wǎng)站的資料也十分怪異。售價(jià)為100元的達(dá)摩膏活絡(luò)健康貼，生產(chǎn)認(rèn)證顯示為豫健證字2013第067號(hào)，評(píng)審文號(hào)為豫健準(zhǔn)字2013第0308號(hào)。產(chǎn)品顯示適用于頸、肩、腰、腿及關(guān)節(jié)引起疼痛的亞健康人群，但在包裝背面的最下邊，還標(biāo)注著“警示：本品為保健用品，不代替藥品和醫(yī)療器械治療”。少林藥局達(dá)摩膏筋骨健康貼同樣也是類(lèi)似的批號(hào)和警示。

　　既然其包裝上已說(shuō)明，該產(chǎn)品為保健用品，但卻又被列入少林藥局官網(wǎng)的“外用藥類(lèi)產(chǎn)品”目錄之下?！斑@個(gè)您可以查?！鄙倭炙幘值墓ぷ魅藛T向北青報(bào)記者表示，豫健準(zhǔn)字屬于健字號(hào)產(chǎn)品，是食藥監(jiān)部門(mén)認(rèn)證的相關(guān)產(chǎn)品。北青報(bào)記者稱(chēng)從事醫(yī)藥銷(xiāo)售以來(lái)并未接觸過(guò)“豫健準(zhǔn)字”的批號(hào)，工作人員則稱(chēng)：“您沒(méi)接觸過(guò)并不代表沒(méi)有，這個(gè)是真實(shí)存在的，是藥監(jiān)局批的?！?/p>

　　隨后，北青報(bào)記者致電國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心，工作人員在聽(tīng)完北青報(bào)記者描述的“豫健準(zhǔn)字”后，經(jīng)過(guò)仔細(xì)查詢(xún)，否認(rèn)該批號(hào)屬于食藥監(jiān)系統(tǒng)的認(rèn)證批號(hào)，“這種批號(hào)可能就是普通的保健用品。”工作人員建議北青報(bào)記者撥打河南省食藥監(jiān)局電話進(jìn)行進(jìn)一步咨詢(xún)確認(rèn)。

　　河南省食藥監(jiān)局工作人員經(jīng)過(guò)查詢(xún)表示，這種產(chǎn)品應(yīng)該是一種保健用品?！暗绻呛幽鲜∷幈O(jiān)局發(fā)的保健品批準(zhǔn)文號(hào)一般都是‘豫食健生許’開(kāi)頭的，您說(shuō)的這個(gè)批號(hào)可能是河南省保健用品行業(yè)商會(huì)發(fā)布的文號(hào)?！惫ぷ魅藛T說(shuō)。當(dāng)北青報(bào)記者進(jìn)一步詢(xún)問(wèn)這個(gè)批號(hào)是否正規(guī)時(shí)，工作人員表示：“他這個(gè)機(jī)構(gòu)倒是正規(guī)的，但他們這個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，我們也不好說(shuō)。”面對(duì)北青報(bào)記者詢(xún)問(wèn)商會(huì)能否發(fā)這樣的批號(hào)時(shí)，工作人員則表示：“我們也不知道怎么回事，但確實(shí)有這么一個(gè)機(jī)構(gòu)，他們會(huì)發(fā)這個(gè)文號(hào)?！?/p>

　　“評(píng)審文號(hào)”來(lái)自于民間商會(huì)

　　北青報(bào)記者聯(lián)系到河南省保健用品行業(yè)商會(huì)李主任，她告訴北青報(bào)記者，“豫健準(zhǔn)字”不是一個(gè)批號(hào)，“像我們這個(gè)保健用品，國(guó)家現(xiàn)在沒(méi)有行政部門(mén)管理，沒(méi)有相關(guān)的審批部門(mén)來(lái)管理，所以保健用品這一塊暫時(shí)是由商會(huì)來(lái)行業(yè)自律的?！崩钪魅握f(shuō)，“我們商會(huì)是民間組織，它不是行政審批部門(mén)，只是對(duì)會(huì)員的廠區(qū)、產(chǎn)品進(jìn)行專(zhuān)家風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，然后出一個(gè)證書(shū)編號(hào)進(jìn)行管理?！?/p>

　　李主任說(shuō)，保健用品不等同于保健品，只是外用的保健產(chǎn)品，是直接或者間接作用于人體皮膚表面，不以預(yù)防和治療疾病為目的，具有日常保健和促進(jìn)康復(fù)的功能產(chǎn)品。“我們是商會(huì)，也沒(méi)有行政許可，我們發(fā)的也不是一個(gè)審批，只是對(duì)于我們的會(huì)員的廠區(qū)和產(chǎn)品進(jìn)行一個(gè)幫助，讓專(zhuān)家對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估再出具評(píng)估證明，證明這個(gè)產(chǎn)品對(duì)人體是沒(méi)有危害的，只是評(píng)審文號(hào)?！?/p>

　　據(jù)北青報(bào)記者了解，1997年河南省衛(wèi)生廳發(fā)布了《河南省保健用品衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》，2002年修改為《河南省保健用品管理辦法》，2005年國(guó)務(wù)院部署清理部門(mén)規(guī)范性文件時(shí)，將《河南省保健用品管理辦法》廢止。2010年2月21日，河南省衛(wèi)生廳發(fā)出《關(guān)于廢止保健用品批準(zhǔn)文號(hào)的通告》。公開(kāi)資料顯示，河南省自此未對(duì)保健用品有進(jìn)一步相關(guān)規(guī)定。

　　按照商會(huì)的說(shuō)法，少林藥局所生產(chǎn)銷(xiāo)售的膏藥應(yīng)當(dāng)是屬于對(duì)人體無(wú)害的保健用品的范疇，但北青報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2009年曾發(fā)布的《關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)事宜的通告》中第八條明確規(guī)定，“含抗菌、消炎藥品的創(chuàng)可貼、中藥外用貼敷類(lèi)產(chǎn)品等按藥品進(jìn)行注冊(cè)管理”。達(dá)摩膏活絡(luò)健康貼、少林藥局達(dá)摩膏筋骨健康貼兩種產(chǎn)品，其產(chǎn)品介紹中均含各類(lèi)中藥成分。

　　登封市食品藥品監(jiān)督管理局工作人員說(shuō)，按照藥品管理法的規(guī)定，少林藥局的產(chǎn)品中涉及的中藥成分屬于食用和藥用“兩用”范疇，不能被斷定為藥品。

　　近日剛剛申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證

　　登封市食品藥品監(jiān)督管理局的工作人員向北青報(bào)記者表示，少林藥局目前沒(méi)有藥品經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)范圍里也沒(méi)有藥品這一項(xiàng)，其所售的產(chǎn)品應(yīng)該都屬于保健用品的范疇?！吧倭炙幘钟袪I(yíng)業(yè)執(zhí)照，是可以賣(mài)保健用品的，他不能做藥品方面、功能主治方面的宣傳，比如在宣傳上如果使用了‘根治’之類(lèi)的詞匯是不允許的，只能宣傳是起‘保健’作用的。”工作人員說(shuō)。

　　針對(duì)少林藥局網(wǎng)站上少林藥局達(dá)摩膏筋骨健康貼所稱(chēng)的“適用于頸、肩、腰、腿及關(guān)節(jié)引起疼痛不適癥狀的亞健康人群”的宣傳內(nèi)容，工作人員表示這種說(shuō)法不涉及非法藥用廣告的宣傳。

　　一位河南當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門(mén)的工作人員向北青報(bào)記者透露，少林藥局經(jīng)營(yíng)的大都是放開(kāi)經(jīng)營(yíng)一類(lèi)的醫(yī)療器械和其他產(chǎn)品，這種行為是不違法的?！澳阍诒砻嫔辖^對(duì)見(jiàn)不到他在外包裝上寫(xiě)的用于治療某類(lèi)疾病的宣傳，所以本身就不是藥品。”這位工作人員說(shuō)。

　　這位食藥監(jiān)局的工作人員透露，少林藥局在8月3日剛剛到登封食藥監(jiān)局開(kāi)始申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證，“其實(shí)少林藥局有部分產(chǎn)品是這樣的，本身少林藥局讓很多人都感覺(jué)到它就是一個(gè)賣(mài)藥的經(jīng)營(yíng)地方，但實(shí)際上少林藥局的經(jīng)營(yíng)權(quán)已經(jīng)承包給個(gè)人了。因?yàn)樯倭炙幘诌@個(gè)牌子確實(shí)是少林寺一直流傳下來(lái)而且用了很多年的東西，這個(gè)也沒(méi)法否定，所以政府也就只能認(rèn)可了?！?/p>

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