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海南海神同洲制藥涉違規(guī)生產(chǎn)胃康靈被食藥監(jiān)總局通報(bào)

?？诰W(wǎng)　http://www.7392.org　時(shí)間：2016-03-17 14:31

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局日前通報(bào)了8家企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)胃康靈膠囊問(wèn)題，其中包括海南海神同洲制藥有限公司。

　　根據(jù)國(guó)家藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的線索，全國(guó)多地省食品藥品監(jiān)督管理局近期對(duì)部分藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了檢查，發(fā)現(xiàn)個(gè)別企業(yè)存在嚴(yán)重違法違規(guī)生產(chǎn)胃康靈膠囊行為。經(jīng)福建省廈門市藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)8家企業(yè)生產(chǎn)的部分批次胃康靈膠囊中檢出白芍藥材原粉的顯微特征，提示企業(yè)可能存在違反生產(chǎn)工藝要求，使用白芍藥材原粉替代白芍提取物投料的情況。海南海神同洲制藥有限公司名列其中。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求，海南省食品藥品監(jiān)督管理局盡快對(duì)海南海神同洲制藥有限公司胃康靈膠囊生產(chǎn)情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，相關(guān)情況于2016年3月31日前報(bào)告國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。

　　同時(shí)，要求對(duì)企業(yè)違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，在控制風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，迅速查清違法事實(shí)，按《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)規(guī)定查處。查處情況于2016年5月31日前向社會(huì)公布，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。