中國官方6月1日印發(fā)《首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》。衛(wèi)計(jì)委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示，將對(duì)該清單涉及藥品建立申報(bào)審評(píng)專門通道，對(duì)在港澳臺(tái)地區(qū)已使用多年，臨床療效好且使用安全，但未在內(nèi)地上市的兒童急需藥品，探索試點(diǎn)進(jìn)口使用，研究探索在注冊(cè)審評(píng)進(jìn)口兒童藥品時(shí)允許直接引用港澳臺(tái)地區(qū)兒童臨床用藥數(shù)據(jù)作為申報(bào)依據(jù)，加快審評(píng)審批。

　　該負(fù)責(zé)人表示，當(dāng)前，中國兒童健康和用藥水平不斷提高，基本用藥狀況逐漸改善。但是，兒童藥品適宜劑型規(guī)格缺少、企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)動(dòng)力不足等問題依然存在。國家根據(jù)臨床需求，對(duì)國外已上市但國內(nèi)尚沒有注冊(cè)上市的兒童適宜藥品劑型規(guī)格進(jìn)行梳理，制定了這份清單。這將有利于引導(dǎo)兒童藥品研發(fā)，引導(dǎo)企業(yè)合理組織生產(chǎn)，突出兒童適宜劑型、規(guī)格的申報(bào)審評(píng)重點(diǎn)，更好地滿足兒科臨床用藥需求，提升中國兒童用藥水平。

　　據(jù)該負(fù)責(zé)人介紹，有關(guān)部門將對(duì)清單中藥品的研發(fā)申報(bào)給予政策傾斜，通過國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、蛋白類生物藥和疫苗重大創(chuàng)新發(fā)展工程等，整合優(yōu)勢(shì)單位協(xié)同創(chuàng)新研發(fā)，引導(dǎo)和鼓勵(lì)企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn)。

　　衛(wèi)計(jì)委還將會(huì)同有關(guān)部門，結(jié)合兒科臨床實(shí)際需求和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，適應(yīng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平，組織專家制定新的鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單，并及時(shí)向社會(huì)公布。(完)

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