據(jù)廣州出入境檢驗(yàn)檢疫局11日通報(bào)，該局日前檢出一批進(jìn)口呼吸治療機(jī)存在電磁兼容的靜電放電抗擾度不合格，在外界干擾下可能導(dǎo)致機(jī)器無法使用，影響使用者健康甚至可能危及生命。

　　目前，生產(chǎn)廠家已主動召回該批共2000臺產(chǎn)品進(jìn)行整改，并承諾從設(shè)計(jì)上徹底消除隱患。

　　呼吸機(jī)是急救醫(yī)學(xué)領(lǐng)域廣泛使用的最重要醫(yī)療器械之一。2016年中國進(jìn)口呼吸機(jī)檢驗(yàn)2378批次，貨值1.7億美元，同比增長10.91%，增幅明顯。在未納入法定檢驗(yàn)?zāi)夸浺郧?，檢驗(yàn)檢疫部門不能對該類產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制性檢驗(yàn)。廣州出入境檢驗(yàn)檢疫局在2014年的抽查中發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)該類產(chǎn)品100%存在不合格項(xiàng)。2015年進(jìn)口呼吸機(jī)被納入法定檢驗(yàn)?zāi)夸浺院螅瑱z驗(yàn)檢疫部門持續(xù)加強(qiáng)對該類產(chǎn)品的檢驗(yàn)監(jiān)管，中國進(jìn)口呼吸機(jī)不合格率從2014年的80%下降到2016年的7.5%，但仍然高于其他進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品。

　　今年1至7月，廣州口岸檢驗(yàn)監(jiān)管進(jìn)口呼吸機(jī)200批，檢出不合格73批。不合格項(xiàng)目主要是產(chǎn)品因?yàn)樵O(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)方面存在不足，導(dǎo)致存在電氣安全、機(jī)械安全及輻射傷害等安全隱患；或是產(chǎn)品無中文說明書、中文標(biāo)簽，標(biāo)識和隨機(jī)文件資料不合格；還有部分產(chǎn)品非專為中國設(shè)計(jì)產(chǎn)品，插頭、接地、電源線等電氣項(xiàng)目不合格。

　　呼吸機(jī)多用于重癥患者與搶險(xiǎn)急救等緊急場合，以上不合格項(xiàng)均可能影響治療甚至可能危及患者生命安全。例如標(biāo)識項(xiàng)目不合格容易造成輸入患者氣體的錯(cuò)誤；標(biāo)記和文件資料不合格可能會給使用者帶來錯(cuò)誤操作風(fēng)險(xiǎn)；電磁兼容不合格產(chǎn)品可能在使用中干擾影響其它醫(yī)療產(chǎn)品的運(yùn)行等。(完)

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