原標(biāo)題：全國50余家醫(yī)院采用市醫(yī)院管理軟件

　　?？诰W(wǎng)1月18日消息（記者李晶晶）I期藥物臨床試驗(yàn)過程中數(shù)據(jù)規(guī)范采集和管理是試驗(yàn)成功的關(guān)鍵，?？谑腥嗣襻t(yī)院研發(fā)的I期藥物臨床試驗(yàn)系統(tǒng)已通過第三方認(rèn)證，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)全程實(shí)時(shí)、有效、規(guī)范的管理。目前，該系統(tǒng)已在全國50余家醫(yī)院得到應(yīng)用，并獲得同行一致好評(píng)。

　　2016年7月，市人民醫(yī)院與北京中興正遠(yuǎn)科技有限公司合作，研發(fā)了一套I期臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)。經(jīng)過磨合，系統(tǒng)覆蓋了I期臨床試驗(yàn)的全過程，包括人員管理、項(xiàng)目管理、試驗(yàn)配置、受試者管理、樣品管理、設(shè)備管理、痕跡管理等模塊。與醫(yī)院信息系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)和醫(yī)學(xué)影像信息系統(tǒng)的無縫對(duì)接，實(shí)現(xiàn)了檢查數(shù)據(jù)共享，保證了數(shù)據(jù)真實(shí)性和可溯源性。通過掃描條碼實(shí)現(xiàn)了相應(yīng)數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集，并覆蓋試驗(yàn)全過程，包括受試者個(gè)人信息的獲取、生命體征測量、給藥、采血、給餐等。通過臨床試驗(yàn)電子化管理系統(tǒng)的應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)質(zhì)量和臨床試驗(yàn)管理效率的雙重提升，所有數(shù)據(jù)都具備完整的稽查軌跡。

　　市人民醫(yī)院有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，藥物臨床試驗(yàn)信息化管理的推行不僅能減少項(xiàng)目研究者的工作量，縮短研究周期，更重要的是能規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)整個(gè)流程。不久的將來，臨床試驗(yàn)信息化管理產(chǎn)品將更加規(guī)范化，實(shí)現(xiàn)與國際接軌。

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