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    海南已經(jīng)全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗,其他生產(chǎn)廠家的凍干人用狂犬病疫苗供應充足,能保障海南狂犬病暴露預防處置工作的正常開展。
       
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    海南全面停用長春長生生物科技違規(guī)生產(chǎn)的狂犬病疫苗

    ??诰W(wǎng) http://www.7392.org 時間:2018-07-17 16:34

      ??诰W(wǎng)7月17日消息(記者鐘圓圓)近日,國家藥品監(jiān)督管理局對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。7月17日,??诰W(wǎng)(微信號:haikouwang2013)記者從海南省疾控中心了解到,海南已經(jīng)全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗,其他生產(chǎn)廠家的凍干人用狂犬病疫苗供應充足,能保障海南狂犬病暴露預防處置工作的正常開展。

      據(jù)悉,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為后迅速責成吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》,停止狂犬疫苗的生產(chǎn),責成該企業(yè)嚴格落實主體責任,全面排查風險隱患,主動采取控制措施,確保公眾用藥安全。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的公告,本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。海南也已經(jīng)停用該企業(yè)生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗,最新的消息需等待國家藥監(jiān)部門和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知。

      海南省疾控中心提醒,如已接種了該企業(yè)的凍干人用狂犬病疫苗,尚未完成全程接種的,可使用另一品牌的凍干人用狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種;已經(jīng)完成全程接種的,等待國家藥品監(jiān)督管理局進一步通知,目前不建議重新接種。省疾控中心將密切關(guān)注、持續(xù)跟進本次事件,及時通過官方網(wǎng)站公布事件進展。

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    [來源:??诰W(wǎng)] [作者:] [編輯:陳曉丹]
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