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?？诟咝聟^(qū)藥企零缺陷通過美國FDA核查
?？诰W(wǎng) http://www.7392.org 時間：2019-04-01 09:54
原標題：高新區(qū)藥企零缺陷通過美國FDA核查
記者從?？趪腋咝聟^(qū)獲悉，3月29日，園區(qū)企業(yè)海南華益泰康藥業(yè)有限公司再次以“零缺陷”通過美國FDA（食品藥品管理局）現(xiàn)場核查。
3月25日-3月29日，美國FDA對華益泰康進行了歷時一周的GMP現(xiàn)場檢查。期間，檢查官對華益泰康質(zhì)量體系六大板塊進行了全面系統(tǒng)嚴格的檢查，未發(fā)現(xiàn)任何缺陷項，并對公司質(zhì)量管理體系和團隊給予高度認可。據(jù)介紹，繼2016年首次“零缺陷”通過美國FDA PAI檢查，華益泰康再次以“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場核查，標志著生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進一步的成熟與完善。
公司負責(zé)人表示，將以核查作為新起點，秉承“誠信做人、用心做藥”的企業(yè)宗旨，堅持不懈地推進質(zhì)量文化建設(shè)，為公司高端制劑產(chǎn)品的出口以及CDMO全球合作伙伴戰(zhàn)略的全面布局與實施奠定堅實基礎(chǔ)。
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[來源：海口日報] [作者：蔡康] [編輯：云夢怡]
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