省食藥監(jiān)局近日舉行全省整治違法經(jīng)營藥品行為動員部署會暨藥品批發(fā)企業(yè)負責人集體約談會,決定從即日起在全省范圍內(nèi)開展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為專項整治行動,實行最嚴格的監(jiān)管和最嚴厲的處罰,重點查處一批掛靠走票等違法經(jīng)營企業(yè)。
此次專項整治工作落實全國食品藥品安全“四個最嚴”要求,進一步規(guī)范我省藥品流通經(jīng)營秩序,消除藥品安全隱患,確保人民用藥安全有效。
根據(jù)國家食藥監(jiān)管總局《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》,我省要求所有藥品批發(fā)企業(yè)首先開展自查,對本企業(yè)是否存在涉嫌掛靠、走票等10個方面的問題進行對照檢查,制定整改措施和計劃,將自查與整改報告于2016年5月31日前報送省食藥監(jiān)局。
企業(yè)主動自查報告違法違規(guī)行為的,可依法從輕或者減輕處罰;對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真、整改不到位、弄虛作假,且繼續(xù)從事違法經(jīng)營活動的,撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;涉嫌犯罪的,一律移送公安機關(guān)處理。
省食藥監(jiān)局根據(jù)企業(yè)自查和整改情況,有針對性、有重點地實施監(jiān)督檢查,并將以下八類企業(yè)作為此次專項整治重點檢查單位:
截至5月31日未向省食藥監(jiān)局遞交自查報告的企業(yè);拒不報告、謊報瞞報及自查不認真、整改不到位,且繼續(xù)從事違法經(jīng)營活動的企業(yè);日常管理水平低、購銷渠道混亂等問題較多,且自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè),以及自2014年以來有違法行為受到行政處罰的企業(yè);規(guī)模偏小的企業(yè);經(jīng)營狀況與銷售額存在明顯差異的企業(yè);行政許可頻繁變更的企業(yè);經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、疫苗等高風險企業(yè);被投訴舉報的企業(yè)等。2016年9月30日前,省食藥監(jiān)局將把整治情況總結(jié)報告國家食藥監(jiān)管總局。
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